學會會訊
亞太腦中風會議(APSC 2014) 9月12-14日在台北舉行，由台灣腦中風學會李宗海理事長帶領的團隊，在週延的籌備之後，成功圓滿達成任務，對於提昇台灣中風防治水準有重大的幫助。我們要感謝在Scientific Committee主席彭家勛副院長的規劃之下，APSC 2014有一個大型腦中風臨床試驗研討會，會中由李宗海理事長主導的BNG-1治療急性缺血腦中風，以及國立新加坡大學 Dr. Christopher Chen主導的Neuroaid治療急性缺血腦中風，在大會中發表兩項中草藥草本藥物應用於治療腦中風的多中心臨床試驗結果，開啟中草藥草本藥物進入腦中風治療的新紀元。
治療缺血性腦中風，目前唯一evidence-based 有效的藥物是血栓溶劑(tPA)，但是tPA 療效有限，降低重殘度13%， therapeutic window 只有3-4.5 小時(台灣是3 小時)，而且增加臨床惡化的腦出血風險高達10倍。根據台灣中風登錄資料，急性缺血腦中風病人即使發作後2 小時內到達醫院，也只有8.8% 接受治療。在美國FDA於1996 年核准tPA 治療急性缺血腦中風之後，多國大藥廠都積極開發中風新藥。過去18年治療中風的新西藥推展至臨床試驗，超過一千多件都無效，全部失敗。究其肇因就是新開發的西藥，容易造成副作用，人體第一次接觸，對於急性中風病人，在腦部能源危機下，身體對”異物”產生的敏感反應，臨床上會呈現中風症狀惡化的現象，這是開發新西藥治療中風失敗的主要原因。草本藥物來自植物，人體已有數千年接觸之經驗，擁有較無副作用的優勢。FDA 於2004年公佈「Guidance for Industry Botanical Drug Products」，成為全球開發植物藥之指標，開發較不可能在急性中風產生副作用的草本藥物，將是讓深諳中草藥的華人世界，有可能扭轉西方醫學研發一路領先的趨勢。台灣在中草藥科學化的成就，領先其他國家，未來開發安全有效的草本新藥(Botanical New Drugs)治療中風，具有領先歐美的優勢。APSC 2014 李宗海理事長與新加坡 Dr. Christopher Chen分別報告BNG-1與Neuroaid治療急性缺血腦中風的多中心臨床試驗結果，雖然還沒有達到具有意義的成效，而且以複方中藥作臨床試驗，仍離FDA對草本新藥(Botanical New Drugs)的標準有一段距離，但己開啟中草藥治療腦中風，以西醫最高標準作療效驗証的先河。值得注意的是，本次會議中，有我國懷特生技新藥由黃耆抽取、分離及高度純化所得的黃耆多醣注射劑【懷特血寶】(隸屬Botanical New Drugs) 正在台灣15家醫院進行治療急性腦缺血中風多中心臨床試驗的規劃報告。此外【懷特血寶】在單一中心進行治療急性腦出血中風的初期中心臨床試驗，有初步結果顯示具有療效，懷特生技新藥也己在籌劃治療急性腦出血中風的另一項多中心臨床試驗。APSC 2014可能是引介中草藥治療腦中風進入大型腦中風臨床試驗的一個歷史性會議。
在Scientific Committee主席彭家勛副院長的規劃之下，大型腦中風臨床試驗研討會計有四位澳洲學者報告由澳洲中風研究學者主導的四項多國多中心腦中風臨床試驗計畫。第一個計畫Enhanced Control of Hypertension and Thrombolysis Strole Study【ENCHANTED】由Prof. Craig Anderson 主導，尋找較低劑量的 tPA是否有效，特別是對亞洲中風病人是否較安全。Prof. Anderson 是Asia Pacific Stroke Organization (亞太腦中風組織) 現任會長。另外三項澳洲主導的多國多中心腦中風臨床試驗計畫Symposium 由World Stroke Organization (世界腦中風組織) 會長，也是來自澳洲的Prof. Stephen Davis 主持。Extending the Time for Thrombolysis in Emergency Neurological Deficits 【EXTEND】由 Prof. Jeoffrey Donnan 主導，Prof. Donnan 是在澳州發行的 International Journal of Stroke主編，這本中風期刊的 Impact Factor 在兩年內由2.3分提昇至目前的4.7，有追上 Stroke (6.1) 的趨勢。 本計畫要証明tPA治療缺血性腦中風之 therapeutic window 可以延長至9小時。本計畫使用 Stanford University 發展出來的腦血流與腦損傷影像評量系統(RAPID) ，可以偵測腦缺血後是否仍有足夠可救活的腦組織，在中風後9小時內使用tPA治療仍然安全有效，台灣目前有九家醫院參與此項多國多中心腦中風臨床試驗計畫。Tenecteplase versus Alteplase for Stroke Thrombolysis Evaulation 【TASTE】由現任澳亞中風學會長 Prof. Mark Parsons 主持，研究新型的血栓溶劑, Tenecteplase (TNK) 是否比Alteplase (tPA) 更安全有效。台灣的中風中心己受邀參與此項多國多中心腦中風臨床試驗計畫。第四項由澳洲主導的多國多中心腦中風臨床試驗計畫The Spot Sign and Tranexamic Acid on Preventing ICH Growth 【STOP-AUST】 由 Dr. Atte Meretoja 報告，計畫測試內科療法使用止血劑 (Tranexamic Acid) 是否可以抑制持續腦出血，改進臨床狀況。台灣中風登錄資料顯示腦外科手術對腦出血中風並無助益，發展內科療法將是未來治療腦出血的研發趨勢。國內目前有九家醫院參與美國NIH主導使用 Nicardipine降血壓，以抑制持續腦出血，改進臨床狀況的多國多中心腦中風臨床試驗計畫【ATACH II】。台灣的中風中心也己受邀參與此項由澳洲政府資助的多國多中心腦出血中風臨床試驗計畫。由澳洲中風研究學者主導的四項多國多中心腦中風臨床試驗計畫，在APSC 2014的大型腦中風臨床試驗研討會中，七項腦中風臨床試驗計畫中，占了四項，超過一半，且都是由澳洲政府資助的多國多中心腦中風臨床試驗計畫。其中三項澳洲主導的多國多中心腦中風臨床試驗計畫，由一位來自香港的中風專家 Dr. Henry Ma，負責國際多中心的整合與協調，呈現國際化的運作模式。澳洲人口與台灣相當，中風研究以主導多國多中心腦中風臨床試驗計畫為例，己達世界最頂尖的格局與氣度，這是國內中風研究學者可以學習，並積極爭取政府經費推展多中心腦中風臨床試驗計畫，尤其是中草藥衍生出來的新藥，進入世界市場，開拓台灣在研發治療腦中風新藥的世界領先地位。
