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作者:曾美君 (國立中山大學企管系教授)

提到臨床指引,一般醫師都不陌生。但醫師對臨床指引之外的指引,可能談不上耳熟能詳。目前愈來愈多醫學期刊要求投稿作者依循一定的「發表指引」(publication guidelines,或稱reporting guidelines)撰寫研究報告,強調「話不能隨便說說」。這到底是怎麼回事?吾人在撰寫文章時可參考(或必須參考)哪些報告指引呢?最近因寫作需要,整理並分享相關訊息如後。

我們先來看看有哪些重要的報告指引。熟悉實證醫學方法學的人,應該都聽過CONSORT (CONsolidated Standards Of Reporting Trials)指引,這是針對如何報告隨機臨床試驗(簡稱RCTs)的撰寫指引。在進行系統性文獻回顧(systematic reviews)或統合分析(meta-analysis)時,我們常以CONSORT要求來評估RCTs的報告品質。

撰寫系統性文獻回顧或統合分析報告,當然也要中規中矩,因此有PRISMA (Preferred Reporting Items for Systematic reviews and Meta-Analyses) 指引,它的前身為QUOROM (Quality Of Reporting Of Meta-analyses)。與系統性文獻回顧或統合分析有關的報告指引還有MOOSE (Meta-analysis Of Observational Studies in Epidemiology) (1)。顧名思義,讀者不難理解PRISMA與MOOSE的異同。

另一個值得特別注意的報告指引是STROBE,國內很多研究都是屬於這一類型。STROBE (STrengthening the Reporting of OBservational studies in Epidemiology)係針對包括病例對照研究(case-controlled study)、世代研究(cohort study)、橫斷面研究(cross-sectional study)等在內的所有觀察性研究(observational studies)而制訂。上文提到愈來愈多期刊編輯認同這種報告指引。以STROBE指引為例,BMJ、Lancet、Lancet Neurology、Ann Intern Med與Neurology等期刊都要求作者在投稿時必須附上完整的STROBE checklist,以具體行動為STROBE指引背書。其次,STROBE聯盟特別發行「豪華版」的指引說明(2),以27頁的篇幅逐一舉例解釋各項規範的具體作法,非常值得參考(CONSORT聯盟也有類似作法)。

較少人知道的STARD (STAndards for the Reporting of Diagnostic accuracy studies)指引則是針對有關診斷準確性研究的撰寫指引。不久前,基因研究的學者也跟上了這一波的流行:STREGA (STrengthening the REporting of Genetic Associations)在2009年露臉了。此外,專屬的報告指引還有針對腫瘤標記(tumor marker)研究的REMARK (REporting recommendations for tumour MARKer prognostic studies),以及醫療品質改善相關研究的SQUIRE (Standards for QUality Improvement Reporting Excellence)(3).

面對琳琅滿目的各種指引,令人眼花撩亂。STROBE指引原創作者之一,荷蘭Leiden大學Vandenbroucke教授,曾針對這些報告指引稍加評論,該文標題充分顯示「熱鬧滾滾」的指引風潮(4)。所幸拜網路之賜,我們可以利用EUQATOR (Enhancing the QUAlity and Transparency Of health Research)平台,作為擷取相關資訊的入口網站。同時,仔細看看這些指引或網站的簡稱,這些幕後推手的用心還真叫人佩服(建議讀者參考前期會訊《縮文解字》一文)。

到處都看得到的發表指引究竟意義何在,是否會限制作者的寫作風格,甚或戕害創意呢?目前醫界的看法是這種指引的利遠大於弊。對寫作經驗不夠豐富的醫師,這樣的寫作指引無疑是公開的武功秘笈,人手一冊拿來練練基本功,厚植寫作實力。舉例來說,由於前瞻性(prospective)與回溯性(retrospective)這二個名詞定義不夠周延(ill defined),易引發爭議。STROBE指引建議大家避免使用它們或類似的標籤用詞(如concurrent或historical)。要緊的是把如何蒐集資料以及何時蒐集等訊息具體說明清楚,避免讀者誤解。

其次,就公民社會的觀點,許多病患簽署同意書提供資料供醫界研究,加上不少研究經費是來自納稅人的荷包,研究者的確有必要詳實說明研究內容與結果,避免資訊不透明產生困擾。就這個意義來看,研究結果之報告規範,扮演積極提醒吾人善盡公民社會研究者責任的角色。早年CONSORT引言裡,有一段文字對此責任有極中肯的提醒(5):[I]nadequate reporting borders on unethical practice when biased results receive false credibility。藉此與讀者共勉!

參考文獻:

  1. Stroup DF, Berlin JA, Morton SC, et al. Meta-analysis of observational studies in epidemiology: a proposal for reporting. JAMA. 2000;283:2008-12.
  2. Vandenbroucke JP, von Elm E, Altman DG, et al. 2007 Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE): Explanation and Elaboration. PLoS Med 4: e297.
  3. Davidoff F, Batalden P, Stevens D, et al. Publication guidelines for improvement studies in health care: evolution of the SQUIRE Project. Ann Intern Med. 2008;149:670-6.
  4. Vandenbroucke JP. STREGA, STROBE, STARD, SQUIRE, MOOSE, PRISMA, GNOSIS, TREND, ORION, COREQ, QUOROM, REMARK... and CONSORT: for whom does the guideline toll? J Clin Epidemiol. 2009;62:594-6.
  5. Moher D, Schulz KF, Altman DG. The CONSORT statement: revised recommendations for improving the quality of reports of parallel-group randomised trials. Lancet 2001;357:1191-4.

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